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牙科种植机注册技术审查指导原则详解

国家食药监总局制定牙科种植机注册技术审查指导原则,规范II类医疗器械的注册申报要求,涵盖产品结构、技术规格、生物相容性研究和灭菌工艺等关键审查要点。
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进口医疗器械注册申请人中文名称使用规范公告

CFDA发布进口医疗器械注册申请人中文名称使用公告,要求在华申请医疗器械上市的企业名称、住所、生产地址均须使用简体中文,并需与外文内容保持一致。已注册产品可通过变更程序增加中文信息,确保信息准确性和公众监督便利性。
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